الأدوية
تتوقع أنظمة الجودة أن يكون كل قياس يمس المنتج مُعايَرًا ومسجلًا ومراجَعًا.
ما تتم معايرته
- الحرارة في الغرف وأجهزة التعقيم (الأوتوكلاف) وغرف اختبار الثبات
- فروق الضغط بين الغرف
- ضغط العمليات وتدفقها
- الموازين والمقاييس في المرافق
ما الخطر دون سجل
معايرة أُجريت بمرجع منتهي الصلاحية، أو اعتمدها من أجراها، هي ملاحظة تدقيق تنتظر أن تُسجَّل.
كيف يساعد Calibrator
- لا يمكن استخدام جهاز معايرة شهادته منتهية: قاعدة البيانات ترفضه.
- قاعدة الشخصين: المعتمِد ليس أبدًا من أجرى المعايرة.
- كل تغيير مُسجَّل في سجل تدقيق لا يمكن تعديله.
